Technische Dokumentation

Vom Einzeldokument über unser Dokumentenmanagementsystem hin zum prozessorientierten Dossiermanagement – unser Modul „d.velop life sciences | technical documents“ unterstützt und vereinfacht die Erstellung und Aktualisierung Ihrer Technischen Dokumentation, z.B. im Rahmen der Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR).
Unser prozessorientiertes Dossiermanagement ist vielseitig einsetzbar, z. B. auch zur Erstellung von Site Master Files, Maschinen- und Anlagendossiers, Gebäudedossiers, QM-Dokumentation, Projektordnern u. v. m.

Ihr Nutzen

  • Verwalten Sie Ihre Dossiers vollständig digital
  • Erstellen und aktualisieren Sie digital Ihre Technische Dokumentation im Rahmen der Anforderungen der Medical Device Regulation
  • Lassen Sie unaufgeräumte Fileserver mit Mehrfachablagen und redundanten Ordnerstrukturen der Vergangenheit angehören
  • Minimieren Sie die Prozesslaufzeiten für die Erstellung, Überarbeitung und Freigabe Ihrer Dossiers
  • Machen Sie sich keine Gedanken mehr über drohenden Datenverlust
  • Reduzieren Sie überflüssigen Zeitaufwand zum Suchen und Zusammenstellen der aktuellen Dokumente

Details

  • Vorlagenmanagement für unterschiedliche Strukturen Ihrer Dossiers
  • Aufgabenmanagement für die Bearbeiter einzelner Kapitel eines Dossiers (Workflow)
  • Nahtlose Integration in unser Modul Dokumentenlenkung
  • Vollständigkeitsprüfung Ihrer Dossiers
  • Kontrolle des aktuellen Bearbeitungsstands Ihrer Dossiers
  • Versionierung Ihrer Dossiers und einfacher Zugriff auf alle alten Versionsstände
  • Priorisierbare Kommentare
  • Export des gesamten Dossiers oder ausgewählter Abschnitte als PDF- oder ZIP-Datei
  • Druck des Gesamtdossiers oder selektierter Bereiche des Dossiers
  • Integrierte elektronische und GxP-konforme Signatur sowie Audit-Trail Funktion
  • Integrierte Archivierung auf Basis des d.3ecm-Systems

Schnellkontakt

Sie haben eine Frage zur Technischen Dokumentation? Möchten Sie schnell mit einem versierten Ansprechpartner aus dem Fachbereich verbunden werden?

Sebastian Selting

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