Ihr Nutzen
- Keine manuell geführten EXCEL-Listen zur Abbildung der Qualifikationsmatrix – Unsere Lösung übernimmt die Arbeit
- Sicherstellung, dass nur nachweislich erfolgreich geschulte Mitarbeiter die entsprechende Tätigkeit ausüben können
- Komfortable Auswertung des Schulungsstands ausgehend von einem Dokument, einem Mitarbeiter oder einem Qualifikationsprofil
- Bei zusätzlichem Einsatz unseres Moduls „Gelenkte Dokumente“ generiert die Freigabe einer neuen Dokumentenrevision automatisch die zugehörigen Schulungsaufgaben
Details
- Unterstützung von Dokumentenschulungen, Präsenzschulungen und externen Schulungen
- Optionale Lernerfolgskontrolle auf Basis von Multiple-Choice-Tests
- Konfigurierbare Wiederholrhythmen
- Automatische Erstellung von Schulungsblättern und Teilnehmerlisten
- Automatische Zustellung der relevanten Dokumente bei Abteilungswechsel
Regulatorische Anforderungen
- ISO 9001:2015, Kapitel 7
- ISO 13485:2016, Kapitel 6
- EU-GMP Leitfaden Teil 1, Kapitel 2
- EU-GMP Leitfaden Teil 2, Kapitel 3
- Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) Abschnitt 2, §4
- FDA 21 CFR 211 Subpart B
Schnellkontakt
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