Schulungsmanagement

Ihr Nutzen

  • Keine manuell geführten EXCEL-Listen zur Abbildung der Qualifikationsmatrix – Unsere Lösung übernimmt die Arbeit
  • Sicherstellung, dass nur nachweislich erfolgreich geschulte Mitarbeiter die entsprechende Tätigkeit ausüben können
  • Komfortable Auswertung des Schulungsstands ausgehend von einem Dokument, einem Mitarbeiter oder einem Qualifikationsprofil
  • Bei zusätzlichem Einsatz unseres Moduls „Gelenkte Dokumente“ generiert die Freigabe einer neuen Dokumentenrevision automatisch die zugehörigen Schulungsaufgaben

Details

  • Unterstützung von Dokumentenschulungen, Präsenzschulungen und externen Schulungen
  • Optionale Lernerfolgskontrolle auf Basis von Multiple-Choice-Tests
  • Konfigurierbare Wiederholrhythmen
  • Automatische Erstellung von Schulungsblättern und Teilnehmerlisten
  • Automatische Zustellung der relevanten Dokumente bei Abteilungswechsel

Regulatorische Anforderungen

  • ISO 9001:2015, Kapitel 7
  • ISO 13485:2016, Kapitel 6
  • EU-GMP Leitfaden Teil 1, Kapitel 2
  • EU-GMP Leitfaden Teil 2, Kapitel 3
  • Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) Abschnitt 2, §4
  • FDA 21 CFR 211 Subpart B

Schnellkontakt

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