Lösungssuite d.3 – Qualitätsmanagement und dokumentenbasierte Prozesse der Produktion/Herstellung

Für GxP-konforme Dokumentationslösungen in der Pharmaindustrie, Medizintechnik, Diagnostik, Healthcare Branche, Lebensmittelindustrie, Stahlindustrie und Lohnherstellung ist die d.velop Life Sciences GmbH Ihr erfahrener Ansprechpartner.

Unsere Softwarelösungen lassen sich wie Baukastenmodule zu einer kompletten GxP-konformen eQMS-Suite ausbauen. Als Basis für unsere eQMS-Lösungen erhalten Sie ein komplettes ECM-System, das d.3 System. Diese Basis können Sie um die diversen Lösungen für das digitale QM und für dokumentenbasierte Prozesse der Herstellung/Produktion ausbauen.

Die d.velop Life Sciences GmbH entwickelt und vermarktetet Software zur lückenlosen Digitalisierung von Geschäftsprozessen und branchenspezifischen Fachverfahren. Zu unseren Schwerpunkten zählen die Lenkung und Archivierung von Aufzeichnungen, die Lenkung von Dokumenten sowie die digitale Steuerung Ihrer produktionsbegleitenden QM-Prozessen.

Bei uns können Sie stets auf Fachkompetenz und einen exzellenten Kundenservice vertrauen. Gerne beraten wir Sie ausführlich zu unserer d.3 Lösung für das Qualitätsmanagement sowie zu unserem umfassenden Leistungsportfolio.

Sprechen Sie uns einfach an – wir helfen Ihnen bei Fragen und Anliegen kompetent und freundlich weiter.

d.3 – QM Prozesse übersichtlich steuern

Ob Abweichungsmanagement (DC), Dokumentenlenkung, Prozessdokumentation, Chargendokumentation, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), digitale Personalakte, Änderungsmanagement (CC), Schulungsmanagement oder Vertragsmanagement – unsere Lösungen verstehen sich als komplementäre Ergänzung zum d.3 Basissystem für das Qualitätsmanagement und dokumentenbasierte Prozesse der Herstellung / Produktion.

Es lassen sich mit der ausgebauten d.3 Basis QM Prozesse beispielsweise Abweichungsmanagement (Deviation Control), Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und Änderungskontrolle (Change Control) initiieren, steuern und verwalten. Unsere Lösungen bieten Unterstützung bei der Erstellung von Reports – auch lassen sich Statistiken über Häufigkeit, Kritikalität oder Durchlaufzeit Ihrer QM-Prozesse einfach und unkompliziert erstellen.

Nutzen auch Sie d.3 für Ihr Qualitätsmanagement und dokumentenbasierte Prozesse – für ein ausführliches Beratungsgespräch stehen wir Ihnen selbstverständlich gerne zur Verfügung.

Lösungen für die Dokumentenlenkung

Unsere d.3 Lösungen können nicht nur für QM-Prozesse verwendet werden – auch bieten wir Ihnen innovative Lösungen zur Dokumentenlenkung, die auf den Lebenszyklus Ihrer Vorgabedokumente und Formblätter abgestimmt werden können.

Von der Erstellung bis zu Ihrer Außerkraftsetzung werden alle Dokumente elektronisch geführt. Es können sowohl Genehmigungsumläufe mit elektronischer Unterschrift, als auch die Publizierung und Verteilung der Dokumente integriert werden. Die durchgängige Integration unseres Schulungsmoduls vervollständigt Ihre Digitalisierungsstrategie.

Lenkung von Aufzeichnungen und Archivierung

Unsere d.3 ergänzenden Lösungen für das Qualitätsmanagement und dokumentenbasierte Prozesse richten sich an Kunden aus den Bereichen Pharma, Medizintechnik, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik – aber auch Unternehmen aus der Stahlindustrie und Dienstleistungsbranche sowie vielfältigen anderen Branchen vertrauen auf unsere innovativen Lösungen.

Speziell für GxP-Anforderungen haben wir unser Archivsystem um elektronische Signaturlösungen gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP-Leitfaden Anhang 11 erweitert. So kann beispielsweise die Chargendokumentation elektronisch freigegeben und das Chargenbuch elektronisch geführt werden. Sämtliche Dokumente und Prüfprotokolle können einfach und konform zu den regulatorischen Anforderungen wie GoBD oder GxP im zentralen digitalen Archiv abgelegt werden.

d.3 QM – umfassende Lösungen für die elektronische Dokumentation

Das d.3ecm-System kann einfach für Non-GxP-Anwendungen ausgebaut werden und bietet beispielsweise Lösungen für Prozesse wie Eingangsrechnungsverarbeitung, E-Mail-Management, Digitale Posteingangsverarbeitung und vieles mehr.

Mit unseren Softwarelösungen kann das Basissystem zu einer kompletten GxP-konformen eQMS-Suite ausgebaut werden. Mit d.3 lassen sich somit sämtliche QM-Dokumente lenken und Prozesse initiieren, steuern und verwalten.