Digitale Lösungen zum Schulungsmanagement inklusive Qualifikationsmatrix

Die d.velop Life Sci­en­ces GmbH bie­tet GxP-kon­for­me Do­ku­men­ta­ti­ons­lö­sun­gen, die in ers­ter Li­nie do­ku­men­ten­ba­sier­te Pro­zes­se der Her­stel­lung / Pro­duk­ti­on und des Qua­li­täts­ma­nage­ments adres­sie­ren. Von der Do­ku­men­ten­len­kung und dem Ab­wei­chungs­ma­nage­ment (DC), über CAPA, Pro­zess­do­ku­men­ta­ti­on, di­gi­ta­le Per­so­nal­ak­te und Schu­lungs­ma­nage­ment in­klu­si­ve Qua­li­fi­ka­ti­ons­ma­trix bis hin zum Än­de­rungs­ma­nage­ment (CC), Char­gen­do­ku­men­ta­ti­on und Ver­trags­ma­nage­ment bie­ten wir un­se­ren Kun­den in­di­vi­du­el­le Lö­sun­gen ge­mäß ih­ren Wün­schen und Bedürfnissen.

Wir ent­wi­ckeln und ver­mark­te­ten Soft­ware zur durch­gän­gi­gen Di­gi­ta­li­sie­rung von Ge­schäfts­pro­zes­sen und bran­chen­spe­zi­fi­schen Fachverfahren.

Un­se­re Schwer­punk­te lie­gen auf der Len­kung von Auf­zeich­nun­gen und Ar­chi­vie­rung, der Len­kung von Do­ku­men­ten so­wie auf pro­duk­ti­ons­be­glei­ten­den QM-Pro­zes­sen. Un­se­re Pro­duk­te sind be­reits bei zahl­rei­chen Un­ter­neh­men ein­ge­führt und er­folg­reich va­li­diert wor­den. Auch sind un­se­re Di­gi­ta­li­sie­rungs­lö­sun­gen bei TÜV-Au­dits nach den Richt­li­ni­en der ISO-Nor­men 9001 und 13485 so­wie bei In­spek­tio­nen des Re­gie­rungs­prä­si­di­ums (Deutsch­land) er­folg­reich au­di­tiert. Wir freu­en uns über ei­nen Kun­den­stamm von über 70 Kun­den. Bei un­se­ren Kun­den han­delt es sich zum Groß­teil um va­li­die­rungs­pflich­te Pro­jek­te aus der Life Sci­en­ces Branche.

Er­fah­ren Sie hier ge­naue­res über un­se­re Soft­ware­lö­sung für Ihr Schu­lungs­ma­nage­ment.

Schulungsmanagement – digitale Planung & Dokumentation des Qualifikationsstands Ihrer Mitarbeiter

Sie füh­ren noch ma­nu­el­le EX­CEL-Lis­ten zur Ab­bil­dung der Qua­li­fi­ka­ti­ons­ma­trix? Das muss nicht sein. Mit un­se­rer Lö­sung im Be­reich Schu­lungs­ma­nage­ment pla­nen und do­ku­men­tie­ren Sie den Qua­li­fi­ka­ti­ons­stand Ih­rer Mit­ar­bei­ter di­gi­tal. Do­ku­men­ten­ba­sier­te Schu­lun­gen wer­den eben­so un­ter­stützt wie ex­ter­ne Fort­bil­dun­gen oder Wei­ter­bil­dun­gen. Die durch­gän­gi­ge In­te­gra­ti­on des Schu­lungs­mo­duls in das Mo­dul „ge­lenk­te Do­ku­men­te“ ver­voll­stän­digt zu­dem Ihre Digitalisierungsstrategie.

Un­se­re Lö­sung soll da­hin­ge­hend un­ter­stüt­zen, dass nur nach­weis­lich er­folg­reich ge­schul­te Mit­ar­bei­ter be­rech­tigt sind, die ent­spre­chen­den Tä­tig­kei­ten aus­zu­üben. Zu­dem ist eine Aus­wer­tung des Schu­lungs­stands aus­ge­hend von ei­nem Do­ku­ment, ei­nem Mit­ar­bei­ter oder ei­nem Qua­li­fi­ka­ti­ons­pro­fil kom­for­ta­bel mög­lich. Pla­nen Sie Ihre Schu­lungs­maß­nah­men digital.

Wird zu­sätz­lich un­ser Mo­dul „Ge­lenk­te Do­ku­men­te“ ein­ge­setzt, ge­ne­riert die Frei­ga­be ei­ner neu­en Do­ku­men­ten­re­vi­si­on au­to­ma­tisch die zu­ge­hö­ri­gen Schulungsaufgaben.

Un­se­re di­gi­ta­le Lö­sung im Be­reich Schu­lungs­ma­nage­ment bie­tet Un­ter­stüt­zung von Do­ku­men­ten­schu­lun­gen, Prä­senz­schu­lun­gen und ex­ter­nen Schu­lun­gen. Zu­dem ist eine op­tio­na­le Lern­er­folgs­kon­trol­le auf Ba­sis von Mul­ti­ple-Choice-Tests mög­lich. Auch kön­nen kon­fi­gu­rier­ba­re Wie­der­hol­rhyth­men, eine au­to­ma­ti­sche Er­stel­lung von Schu­lungs­blät­tern und Teil­neh­mer­lis­ten so­wie eine au­to­ma­ti­sche Zu­stel­lung der re­le­van­ten Do­ku­men­te bei Ab­tei­lungs­wech­sel ein­ge­stellt werden.

Be­hal­ten Sie die Kon­trol­le und den Über­blick über Mit­ar­bei­ter­schu­lun­gen, An­for­de­run­gen, so­wie die Qua­li­fi­ka­tio­nen Ih­rer Mit­ar­bei­ter. Das al­les au­to­ma­ti­siert und di­gi­tal do­ku­men­tiert durch un­se­re Schu­lungs­ma­nage­ment Softwarelösung.

Regulatorische Anforderungen:

  • ISO 9001:2015, Ka­pi­tel 7
  • ISO 13485:2016, Ka­pi­tel 6
  • EU-GMP Leit­fa­den Teil 1, Ka­pi­tel 2
  • EU-GMP Leit­fa­den Teil 2, Ka­pi­tel 3
  • Arz­nei­mit­tel- und Wirk­stoff­her­stel­lungs­ver­ord­nung (AMWHV) Ab­schnitt 2, §4
  • FDA 21 CFR 211 Sub­part B

Umfassende Lösungen rund um die elektrische Dokumentation

In den Be­rei­chen Do­ku­men­ten­len­kungSchu­lungs­ma­nage­mentAb­wei­chungs­ma­nage­ment (DC)Än­de­rungs­ma­nage­ment (CC) und Cor­rec­ti­ve and Pre­ven­ti­ve Ac­tion (CAPA) so­wie Ver­trags­ma­nage­ment und Pro­zess­do­ku­men­ta­ti­on bie­ten wir Ih­nen um­fas­sen­de Di­gi­ta­li­sie­rungs­lö­sun­gen ge­mäß Ih­ren in­di­vi­du­el­len Wün­schen und Be­dürf­nis­sen an. Un­se­re Lö­sun­gen kön­nen in­di­vi­du­ell auf den Le­bens­zy­klus Ih­rer Vor­ga­be­do­ku­men­te und Form­blät­ter ab­ge­stimmt werden.

Un­ser Ba­sis-Pro­dukt d.3, wird mitt­ler­wei­le bei über 10.000 Kun­den welt­weit als zen­tra­les ECM-/DMS-/Ar­chiv­sys­tem ein­ge­setzt. Un­se­re Lö­sun­gen ver­ste­hen sich als kom­ple­men­tä­re Er­gän­zung zu d.3 und sind in ers­ter Li­nie für do­ku­men­ten­ba­sier­te Pro­zes­se der Her­stel­lung / Pro­duk­ti­on und des Qua­li­täts­ma­nage­ments kon­zi­piert worden.

Un­ser Fir­men­ge­bäu­de be­fin­det sich auf dem Cam­pus der d.velop AG in Ge­scher – ger­ne ste­hen wir Ih­nen für ein aus­führ­li­ches Be­ra­tungs­ge­spräch zur Ver­fü­gung. Sie kön­nen uns te­le­fo­nisch un­ter +49 (0) 2542 – 20201 0 oder über un­ser Kon­takt­for­mu­lar erreichen.

Wir freu­en uns auf Ihre Anfrage.

Sie suchen eine Lösung für Ihre Schulungsmaßnahmen?

Dann wer­fen Sie jetzt ei­nen Blick in un­se­re Lösung