Mit elektronischem Abweichungsmanagement / Deviation Control Ihre ISO-Prozesse digitalisieren

Wenn Sie Ihre pa­pier­ge­bun­de­nen ISO-Pro­zes­se di­gi­ta­li­sie­ren möch­ten, steht Ih­nen die d.velop Life Sci­en­ces GmbH ger­ne mit Rat und Tat zur Sei­te. Ob Ab­wei­chungs­ma­nage­ment / De­via­ti­on Con­trol (DC)Än­de­rungs­ma­nage­ment (CC) oder Kor­rek­tur- und Vor­beu­ge­maß­nah­men (CAPA) – mit un­se­ren Soft­ware­lö­sun­gen bil­den Sie Ihre Pro­zes­se von der Er­fas­sung bis zum Ab­schluss di­gi­tal ab. Er­fah­ren Sie hier mehr über un­se­re pro­fes­sio­nel­le de­via­ti­on con­trol Software.

Wir sind Ihr Part­ner für GxP-kon­for­me Do­ku­men­ta­ti­ons­lö­sun­gen – die d.velop Life Sci­en­ces GmbH ent­wi­ckelt und ver­mark­te­tet Soft­ware zur lü­cken­lo­sen Di­gi­ta­li­sie­rung von Ge­schäfts­pro­zes­sen und bran­chen­spe­zi­fi­schen Fach­ver­fah­ren. Zu un­se­ren Schwer­punk­ten zäh­len da­bei die Len­kung und Ar­chi­vie­rung von Auf­zeich­nun­gen, die Len­kung von Do­ku­men­ten so­wie pro­duk­ti­ons­be­glei­ten­de QM-Prozesse.

Über­zeu­gen auch Sie sich von un­se­rem Leis­tungs­port­fo­lio und un­se­rem kom­pe­ten­ten Kun­den­ser­vice. Bei Fra­gen ste­hen wir Ih­nen selbst­ver­ständ­lich ger­ne für ein aus­führ­li­ches Be­ra­tungs­ge­spräch zur Verfügung.

Abweichungsmanagement sorgt für Transparenz & Prozesssicherheit

Füh­ren Sie Ih­ren bis­her pa­pier­ge­bun­de­nen Pro­zess elek­tro­nisch und nut­zen Sie die zahl­rei­chen Vor­tei­le im Be­reich De­via­ti­on Con­trol mit un­se­rer de­via­ti­on con­trol Software.

Ab­wei­chungs­mel­dun­gen wer­den von An­fang an elek­tro­nisch ge­spei­chert und kön­nen mit wei­te­ren Mo­du­len wie zum Bei­spiel Kor­rek­tur- und Vor­beu­ge­maß­nah­men (CAPA) und dem Än­de­rungs­ma­nage­ment (CC) ver­bun­den wer­den. So sind zu­sam­men­hän­gen­de Ein­zel­pro­zes­se ein­fach nach­ver­folg­bar. Zu­dem kön­nen mit un­se­ren Lö­sun­gen im Be­reich Ab­wei­chungs­ma­nage­ment deut­lich nied­ri­ge­re Pro­zess­durch­lauf­zei­ten er­reicht werden.

Das Ab­wei­chungs­mel­dun­gen nach je­dem Schritt auch an den je­weils fach­ver­ant­wort­li­chen Adres­sa­ten wei­ter­ge­lei­tet wer­den, wird durch ein Work­flow­sys­tem si­cher­ge­stellt. Bei Zeit­über­schrei­tun­gen greift das Es­ka­la­ti­ons­sys­tem. Dies er­leich­tert Ih­nen die qua­li­ty assurance.

De­via­ti­on Con­trol heißt auch, dass je­der be­rech­tig­te Mit­ar­bei­ter den ak­tu­el­len Stand al­ler Ab­wei­chungs­mel­dun­gen sieht – auch dann, wenn er nicht am Pro­zess be­tei­ligt ist. Dies ge­währ­leis­tet eine hohe Trans­pa­renz. Zu­sätz­lich las­sen sich Re­ports und Sta­tis­ti­ken über Ihre Ab­wei­chungs­mel­dun­gen, z. B. als Un­ter­stüt­zung für Ih­ren PQR erstellen.

Deviation Control bietet zahlreiche Vorteile

Un­se­re di­gi­ta­len Lö­sun­gen zum Ab­wei­chungs­ma­nage­ment er­mög­li­chen nach je­dem Schritt eine au­to­ma­ti­sche PDF-Er­stel­lung und Ab­la­ge des For­mu­lars im eDMS so­wie eine au­to­ma­ti­sche Klas­si­fi­zie­rung der Ab­wei­chung an­hand der in das For­mu­lar ein­ge­ge­be­nen Me­ta­da­ten. Zu­dem kön­nen die Stamm­da­ten aus dem ERP-Sys­tem re­fe­ren­ziert so­wie Do­ku­men­te er­gänzt werden.

Für die wei­te­re Be­ar­bei­tung der Pro­zes­se kön­nen Ein­zel­auf­ga­ben ver­ge­ben und Es­ka­la­ti­ons­mel­dun­gen so­wohl in­ner­halb des Sys­tems als auch per E‑Mail ver­sen­det werden.

Re­gu­la­to­ri­sche An­for­de­run­gen sind zum Beispiel:

Produktionsbegleitende QM-Prozesse

Mit un­se­ren elek­tro­ni­schen Work­flows kön­nen Sie Pro­zes­se wie zum Bei­spiel Ab­wei­chungs­ma­nage­ment (De­via­ti­on Con­trol), Kor­rek­tur– und Vor­beu­gungs­maß­nah­men (CAPA) und Än­de­rungs­kon­trol­le (Chan­ge Con­trol) ganz ein­fach steu­ern. Pro­fi­tie­ren Sie von ei­ner ef­fek­ti­ven Un­ter­stüt­zung bei der Er­stel­lung von Re­ports und er­stel­len Sie Sta­tis­ti­ken über Häu­fig­keit, Kri­ti­ka­li­tät oder Durch­lauf­zeit Ih­rer QM-Pro­zes­se. Um die Trans­pa­renz und Aus­sa­ge­fä­hig­keit in Ih­rem Un­ter­neh­men zu er­hö­hen, ha­ben auch be­rech­tig­te Mit­ar­bei­ter Ein­sicht in die lau­fen­den Pro­zes­se, die nicht pro­zess­be­tei­ligt sind.

Wir bieten Ihnen vor dem regulatorischen Hintergrund entwickelte Lösungen

Ob Do­ku­men­ten­len­kungSchu­lungs­ma­nage­mentAb­wei­chungs­ma­nage­ment (De­via­ti­on Con­trol)Än­de­rungs­ma­nage­ment (CC) oder Cor­rec­ti­ve and Pre­ven­ti­ve Ac­tion (CAPA)Ver­trags­ma­nage­ment oder Pro­zess­do­ku­men­ta­ti­on – wir bie­ten ei­gens vor dem re­gu­la­to­ri­schen Hin­ter­grund ent­wi­ckel­te Di­gi­ta­li­sie­rungs­lö­sun­gen. Tei­len Sie uns ein­fach Ihre An­for­de­run­gen und Be­dürf­nis­se mit – ger­ne stim­men wir un­se­re Lö­sun­gen auf den Le­bens­zy­klus Ih­rer Vor­ga­be­do­ku­men­te und Form­blät­ter ab.

Tau­sen­de Kun­den nut­zen un­ser Ba­sis-Pro­dukt d.3 er­folg­reich als zen­tra­les ECM-/DMS-/Ar­chiv­sys­tem, vie­le da­von in der Phar­ma­in­dus­trie. Die von uns an­ge­bo­te­nen Lö­sun­gen sind kom­ple­men­tä­re Er­gän­zun­gen zum Ba­sis­sys­tem d.3 und rich­ten sich an do­ku­men­ten­ba­sier­te Pro­zes­se der Her­stel­lung / Pro­duk­ti­on und des Qua­li­täts­ma­nage­ments.

Bei Fra­gen zu un­se­rem Leis­tungs­an­ge­bot ste­hen wir Ih­nen selbst­ver­ständ­lich ger­ne zur Ver­fü­gung und be­ra­ten Sie aus­führ­lich zu Ih­ren Mög­lich­kei­ten. Spre­chen Sie uns ein­fach an – wir freu­en uns auf Ihre An­fra­ge und hel­fen Ih­nen kom­pe­tent und freund­lich weiter.

Sie suchen eine Lösung für Ihre Abweichungsprozesse?

Dann wer­fen Sie jetzt ei­nen Blick in un­se­re Lösung 
Abbildung eines Notebooks auf dem die QM-Workflows der d.velop Life Sciences abgebildet werden, Complaint, Deviation Control, CAPA, Change Control