ISO 13485:2016
Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Anforderungen für ein umfassendes Managementsystem für die Herstellung von Medizinprodukten beinhaltet. Die aktuellste Ausgabe der Norm ist im Jahr 2016 veröffentlich worden,…
ISO 9001:2015
Die ISO 9001:2015 definiert allgemeine Grundlagen und Begriffe in Bezug auf das Qualitätsmanagement. Sie legt zudem die Mindestanforderungen des Qualitätsmanagements fest, die eine Organisation zu erfüllen hat, um Produkte herstellen…
ISO-Zertifizierung
Definition des Begriffs („Was bedeutet ISO-Zertifizierung?“) Die ISO-Zertifizierung ist eine Verfahrensweise, die dem Zweck dient, die Einhaltung bestimmter Anforderungen nachzuweisen. Beispielsweise legt die ISO 9001 fest, welche Anforderungen im Bereich…