Definition des Begriffs („Was ist eine Installationsqualifizierung?“) In der Installationsqualifizierung (IQ) wird im Rahmen der Aufstellung und Installation der gelieferten Anlage, des Produktes oder der Lösung, die Durchführung der im…
Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Anforderungen für ein umfassendes Managementsystem für die Herstellung von Medizinprodukten beinhaltet. Die aktuellste Ausgabe der Norm ist im Jahr 2016 veröffentlich worden,…
Die ISO 9001:2015 definiert allgemeine Grundlagen und Begriffe in Bezug auf das Qualitätsmanagement. Sie legt zudem die Mindestanforderungen des Qualitätsmanagements fest, die eine Organisation zu erfüllen hat, um Produkte herstellen…
Definition des Begriffs („Was bedeutet ISO-Zertifizierung?“) Die ISO-Zertifizierung ist eine Verfahrensweise, die dem Zweck dient, die Einhaltung bestimmter Anforderungen nachzuweisen. Beispielsweise legt die ISO 9001 fest, welche Anforderungen im Bereich…