EU-GMP Leitfaden
Definition des Begriffs („Was ist der EU-GMP Leitfaden?“) Der EU-GMP Leitfaden, oder auch der "EU-Good Manufacturing Practice" Leitfaden, ist ein umfassendes Regelwerk, das von der Europäischen Union entwickelt wurde, um…
EU-GMP-Leitfaden Annex-11
Definition des Begriffs („Was ist der EU-GMP Leitfaden Annex-11?“) Der Annex-11 des EU-GMP-Leitfadens ist speziell auf computergestützte Systeme und elektronische Aufzeichnungen ausgerichtet. Er wurde entwickelt, um sicherzustellen, dass diese Systeme…
EU-GMP-Leitfaden Kapitel 4
Definition des Begriffs („Was ist das Kapitel 4 des EU-GMP Leitfadens?“) Kapitel 4 des EU-GMP-Leitfadens konzentriert sich auf die Dokumentation und Aufzeichnungen in der pharmazeutischen Produktion. Dieser Bereich ist von…
EU-GMP-Leitfaden Kapitel 7
Definition des Begriffs („Was ist das Kapitel 7 des EU-GMP Leitfadens?“) Der EU-GMP Leitfaden, Kapitel 7 ist ein entscheidender Bestandteil des regulatorischen Rahmens der EU für die pharmazeutische Herstellung. Dieses…