d.velop Life Sciences:
Dann entdecken Sie jetzt unsere ergänzenden QM-Lösungen, mit denen Sie Ihr Basissystem modular erweitern können.

d.velop Life Sciences:
Entdecken Sie jetzt unsere neueste MDR-konforme Lösung zur Erstellung und Aktualisierung Ihrer Technischen Dokumentation.

d.velop Life Sciences:
Die d.velop Life Sciences GmbH ist von Great Place to Work® als «Attraktiver Arbeitgeber» zertifiziert worden.

GxP-konforme Software für Ihr Dokumenten- & Qualitätsmanagement
Lenkung von Aufzeichnungen
und Archivierung
Archivieren Sie Ihre Dokumente mit d.3 life sciences, unserer Lösungssuite, die auf das bewährte d.3ecm der d.velop AG aufsetzt.
Egal ob Angebote, Rechnungen, Lieferscheine, Herstell- oder Prüfprotokolle – alles legen Sie im zentralen digitalen Archiv ab, natürlich konform zu den regulatorischen Anforderungen wie GoBD oder GxP.
Speziell für GxP-Anforderungen haben wir unser Archivsystem um elektronische Signaturlösungen gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP-Leitfaden Anhang 11 erweitert. So können Sie z.B. Ihre Chargendokumentation digital freigeben und Ihr Chargenbuch digital führen.
Lenkung von Dokumenten
Unsere Lösungen sind auf den Lebenszyklus Ihrer Vorgabedokumente und Formblätter spezialisiert. Sofern Sie noch Papierausdrucke benötigen, kontrollieren wir auch diese mit Hilfe unseres kontrollierten Drucks.
Alle Dokumente werden von der Erstellung bis zu Ihrer Außerkraftsetzung digital geführt. Genehmigungsumläufe mit elektronischer Unterschrift sind ebenso integriert wie die Publizierung und Verteilung der Dokumente.
Das Schulungsmanagement im Sinne der Planung und Dokumentation der hinreichenden Schulung Ihrer Mitarbeiter für Ihr jeweiliges Aufgabengebiet übernimmt das System natürlich gleich mit.
Produktionsbegleitende
QM-Prozesse
Steuern Sie Prozesse wie Reklamationen (Complaint), Abweichungsmanagement (Deviation Control), Korrektur– und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und Änderungskontrollen (Change Control) mit unseren digitalen Workflows.
Unsere Lösungen unterstützen Sie bei der Erstellung von Reports wie z.B. dem PQR. Erstellen Sie bequem Statistiken über Häufigkeit, Kritikalität oder Durchlaufzeit Ihrer QM-Prozesse.
Auch nicht prozessbeteiligte Mitarbeiter haben, sofern sie berechtigt sind, Überblick über und Einsicht in die laufenden Prozesse. So erhöhen Sie die Transparenz und Aussagefähigkeit in Ihrem Unternehmen.
Lenkung von Aufzeichnungen und Archivierung
Archivieren Sie Ihre Dokumente mit d.3 life sciences, unserer Lösungssuite, die auf das bewährte d.3ecm der d.velop AG aufsetzt.
Egal ob Angebote, Rechnungen, Lieferscheine, Herstell- oder Prüfprotokolle – alles legen Sie im zentralen digitalen Archiv ab, natürlich konform zu den regulatorischen Anforderungen wie GoBD oder GxP.
Speziell für GxP-Anforderungen haben wir unser Archivsystem um elektronische Signaturlösungen gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP-Leitfaden Anhang 11 erweitert. So können Sie z.B. Ihre Chargendokumentation elektronisch freigeben und Ihr Chargenbuch elektronisch führen.
Lenkung von Dokumenten
Unsere Lösungen sind auf den Lebenszyklus Ihrer Vorgabedokumente und Formblätter spezialisiert. Sofern Sie noch Papierausdrucke benötigen, kontrollieren wir auch diese mit Hilfe unseres kontrollierten Drucks.
Alle Dokumente werden von der Erstellung bis zu Ihrer Außerkraftsetzung elektronisch geführt. Genehmigungsumläufe mit elektronischer Unterschrift sind ebenso integriert wie die Publizierung und Verteilung der Dokumente.
Das Schulungsmanagement im Sinne der Planung und Dokumentation der hinreichenden Schulung Ihrer Mitarbeiter für Ihr jeweiliges Aufgabengebiet übernimmt das System natürlich gleich mit.
Produktionsbegleitende QM-Prozesse
Steuern Sie Prozesse wie Reklamationen (Complaint), Abweichungsmanagement (Deviation Control), Korrektur– und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und Änderungskontrollen (Change Control) mit unseren digitalen Workflows.
Unsere Lösungen unterstützen Sie bei der Erstellung von Reports wie z.B. dem PQR. Erstellen Sie bequem Statistiken über Häufigkeit, Kritikalität oder Durchlaufzeit Ihrer QM-Prozesse.
Auch nicht prozessbeteiligte Mitarbeiter haben, sofern sie berechtigt sind, Überblick über und Einsicht in die laufenden Prozesse. So erhöhen Sie die Transparenz und Aussagefähigkeit in Ihrem Unternehmen.
Ihr Weg in die Digitalisierung
Dokumentenlenkung
Ob Arbeits- / Verfahrensanweisung (SOP’s), Prozessbeschreibungen, Prüfvorschriften oder andere Dokumenttypen — alle erstellen, revisionieren und unterschreiben Sie digital mit diesem Modul.
Schulungsmanagement
Erweitern Sie das Modul “Dokumentenlenkung” um die aktive Planung und Protokollierung der Qualifikationen Ihrer Mitarbeiter mit unserem Schulungsmanagement.
E‑Learning
Nutzen Sie das neue Modul “E‑Learning” um Ihre Mitarbeiter digital zu schulen. Erstellen Sie dazu ein E‑Learning frei nach Ihren Wünschen über Microsoft PowerPoint oder binden Sie bereits vorhandene Präsentationen ein.
Dokumentenlenkung
Ob Arbeits- / Verfahrensanweisung (SOP’s), Prozessbeschreibungen, Prüfvorschriften oder andere Dokumenttypen — alle erstellen, revisionieren und unterschreiben Sie digital mit diesem Modul.
Schulungsmanagement
Erweitern Sie das Modul “Dokumentenlenkung” um die aktive Planung und Protokollierung der Qualifikationen Ihrer Mitarbeiter mit unserem Schulungsmanagement.
E‑Learning
Nutzen Sie das neue Modul “E‑Learning” um Ihre Mitarbeiter digital zu schulen. Erstellen Sie dazu ein E‑Learning frei nach Ihren Wünschen über Microsoft PowerPoint oder binden Sie bereits vorhandene Präsentationen ein.
QM-Workflows (Complaint | DC | CAPA | CC)
Digitalisieren Sie Ihre ISO-Prozesse. Steuern Sie Ihre produktionsbegleitenden QM-Prozesse mittels digitaler Workflows.
QM-Workflows (Complaint | DC | CAPA | CC)
Digitalisieren Sie Ihre ISO-Prozesse. Steuern Sie Ihre produktionsbegleitenden QM-Prozesse mittels digitaler Workflows.
Technische Dokumentation
Erstellen und aktualisieren Sie Ihre Technische Dokumentation, z.B. im Rahmen der Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR).
Vertragsmanagement
Behalten Sie den Überblick über Ihre Verträge. Lassen Sie sich über Stichtage wie Kündigungsmöglichkeiten oder Verlängerungsoptionen in einem mehrstufigen Verfahren erinnern.
Technische Dokumentation
Erstellen und aktualisieren Sie Ihre Technische Dokumentation, z.B. im Rahmen der Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR).
Vertragsmanagement
Behalten Sie den Überblick über Ihre Verträge. Lassen Sie sich über Stichtage wie Kündigungsmöglichkeiten oder Verlängerungsoptionen in einem mehrstufigen Verfahren erinnern.
News
Produktivsetzung des eQMS in einer Rekordzeit von drei bis fünf Monaten bei Unternehmen der Aristo Pharma Gruppe
Die Aristo Pharma Gruppe führt das Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystem der d.velop Life Sciences bei weiteren Unternehmen der Gruppe in einer Rekordzeit von drei bis fünf
Eine Partnerschaft, die für Qualität steht: d.velop Life Sciences und YAVEON
„Sich gegenseitig ergänzen.“ Das Prinzip, das für gute Softwareprojekte mit Kunden steht, zählt genauso bei der Zusammenarbeit mit Partnern. Die d.velop Life Sciences und YAVEON
2020 – Ein erfolgreiches Jahr für die d.velop Life Sciences
Das Jahr 2020 wird wohl niemand von uns vergessen. Ein Virus hielt die Welt in Atem. Die Pandemie hat uns allen zahlreiche Herausforderungen beschert. In
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Kunden vertrauen d.velop life sciences
“Die d.velop Life Sciences GmbH hat uns beim Umstieg auf ein neues elektronisches Qualitätsmanagementsystem in Rekordzeit mit Professionalität und Expertise unterstützt. Dabei wurden sechs unabhängige Dokumentenmanagementsysteme in ein harmonisiertes zentrales d.3 eQMS überführt. Der Support zur Umsetzung der Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme nach GxP und ISO-Anforderungen ist exzellent. Die Module „Dokumentenlenkung“, „Mitarbeiterqualifizierung“, „Deviation Control“, „CAPA“ und „Change Control“ sind weltweit bei der SCHOTT AG im Einsatz und durch Integration weiterer Tools im Qualitätsmanagement konnte das Portfolio über die Dokumentenlenkung hinaus verbessert werden. An die positiven Erfahrungen der Zusammenarbeit knüpfen wir an und werden die partnerschaftliche, gute Kooperation mit weiteren Themen fortführen. ”
“Mit dem Team der d.velop Life Sciences haben wir in kürzester Zeit unser neues DMS und Schulungstool GMP-konform implementiert. Durch die kompetente Beratung war für jedes Problem schnell eine pragmatische Lösung gefunden und auch die gefürchtete Datenmigration aus unserem Altsystem war dank der Datenbankspezialisten von d.velop erfolgreich. Durch die Einführung des DMS und MQMs und das Engagement von d.velop haben wir einen großen Schritt Richtung Systemoptimierung gemeistert. Das Team der Firma Hennig Arzneimittel sagt: Danke und gerne wieder!”
“Wir sind Kunde der ersten Stunde und die d.velop Life Sciences unterstützt uns zuverlässig und nachhaltig mit ihren Produkten und hilft uns so unser QMS weiterzuentwickeln und elektronische Lösungen / Workflows unter Berücksichtigung der Anforderungen an die Datenintegrität abzubilden.”
“Die d.velop Life Sciences hat mit uns in Rekordzeit hochprofessionell das eQMS installiert, validiert, geschult und eingeführt. Eine ganz starke Leistung. Die Software ist toll und hilft uns, unsere Prozesse entscheidend zu verbessern und effizienter zu gestalten.”
“Eine hohe Beratungskompetenz sowie das partnerschaftliche Agieren zeichnen die erfolgreiche Zusammenarbeit aus, weshalb wir in der d.velop Life Sciences GmbH einen langfristigen Partner unseres Unternehmens sehen.”
“Wir als Automotive-Zulieferer haben wirklich sehr umfangreiche Dokumentationspflichten im Qualitätsmanagement. Früher brauchte so eine geänderte Vorschrift gut eine Woche für den Umlauf. Wir haben uns viele Lösungen angeschaut, um Abläufe zu optimieren. Doch als wir gesehen haben, was die Digitalisierungslösungen der d.velop Life Sciences können, haben wir gar nicht weitergesucht. Alles ist nun transparent dokumentiert, versioniert, archiviert und nachvollziehbar.”
“Die Berater der d.velop Life Sciences waren überaus kompetent und das Projekt wurde im geplanten Zeit- und Kostenrahmen abgewickelt. Was will man mehr. Die Zusammenarbeit beim Aufbau unseres QM-Moduls war durchweg sehr gut und führte schließlich auch dazu, das neue Modul Technische Dokumentation beim DMG einzuführen.”
“Bereits bei der ersten Präsentation des Produktes bei uns im Haus spürte man die gebündelte Fachkompetenz und den Blick für eine anwenderfreundliche Lösung bei der d.velop Life Sciences GmbH. Im Rahmen der Projekteinführung wurden Anwenderwünsche zeitnah und zur Zufriedenheit der Anwender umgesetzt. Wir können die Lösung mit gutem Gewissen weiterempfehlen.”
“Die Einführung eines DMS inkl. der GMP-Module gelenkte Dokumente und MQM für unsere gesamte Firmengruppe mit insgesamt sieben Standorten wurde als große Herausforderung seitens der d.velop Life Sciences gern angenommen und termingerecht und professionell gemeistert. Die sehr gute Vorbereitung durch d.velop Life Sciences hat uns geholfen, in kürzester Zeit die Module zu implementieren. Die Akzeptanz der MitarbeiterInnen ist als Beweis für den Erfolg der Einführung zu sehen. Wir freuen uns schon jetzt auf die weitere Zusammenarbeit bei der Einführung weiterer Module (Change Control, Deviation, CAPA), um unsere Effizienz weiter erfolgreich zu steigern.”
“Wir arbeiten seit Jahren sehr erfolgreich und zufrieden mit der d.velop AG zusammen. Auf der Suche nach einem zuverlässigen Partner für die technische Dokumentation unserer gesamten Medizinprodukte sind wir auf den Life Sciences Client gestoßen. Mit der Umstellung auf die neue Struktur der EU MDR konnten wir das Potenzial vom Life Sciences Client für uns vollständig nutzen und somit die Arbeit bei der Dokumentenerstellung erleichtern und die Akzeptanz im Unternehmen verbessern.”