GxP-konforme Software für Ihr Dokumenten- & Qualitätsmanagement

“Die d.velop Life Sci­en­ces GmbH hat uns beim Um­stieg auf ein neu­es elek­tro­ni­sches Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tem in Re­kord­zeit mit Pro­fes­sio­na­li­tät und Ex­per­ti­se un­ter­stützt. Da­bei wur­den sechs un­ab­hän­gi­ge Do­ku­men­ten­ma­nage­ment­sys­te­me in ein har­mo­ni­sier­tes zen­tra­les d.3 eQMS über­führt. Der Sup­port zur Um­set­zung der Va­li­die­rungs­an­for­de­run­gen für com­pu­ter­ge­stütz­te Sys­te­me nach GxP und ISO-An­for­de­run­gen ist ex­zel­lent. Die Mo­du­le „Do­ku­men­ten­len­kung“, „Mit­ar­bei­ter­qua­li­fi­zie­rung“, „De­via­ti­on Con­trol“, „CAPA“ und „Chan­ge Con­trol“ sind welt­weit bei der SCHOTT AG im Ein­satz und durch In­te­gra­ti­on wei­te­rer Tools im Qua­li­täts­ma­nage­ment konn­te das Port­fo­lio über die Do­ku­men­ten­len­kung hin­aus ver­bes­sert wer­den. An die po­si­ti­ven Er­fah­run­gen der Zu­sam­men­ar­beit knüp­fen wir an und wer­den die part­ner­schaft­li­che, gute Ko­ope­ra­ti­on mit wei­te­ren The­men fortführen. ”

“Mit dem Team der d.velop Life Sci­en­ces ha­ben wir in kür­zes­ter Zeit un­ser neu­es DMS und Schu­lungs­tool GMP-kon­form im­ple­men­tiert. Durch die kom­pe­ten­te Be­ra­tung war für je­des Pro­blem schnell eine prag­ma­ti­sche Lö­sung ge­fun­den und auch die ge­fürch­te­te Da­ten­mi­gra­ti­on aus un­se­rem Alt­sys­tem war dank der Da­ten­bank­spe­zia­lis­ten von d.velop er­folg­reich. Durch die Ein­füh­rung des DMS und MQMs und das En­ga­ge­ment von d.velop ha­ben wir ei­nen gro­ßen Schritt Rich­tung Sys­tem­op­ti­mie­rung ge­meis­tert. Das Team der Fir­ma Hen­nig Arz­nei­mit­tel sagt: Dan­ke und ger­ne wieder!”

“Mit den Pro­jekt­mit­ar­bei­tern der Fir­ma d.velop Life Sci­en­ces war eine ra­sche Im­ple­men­tie­rung des neu­en DMS in nur drei Mo­na­ten mög­lich. Der mo­du­la­re Auf­bau des Sys­tems er­laubt zu­sätz­lich eine ko­or­di­nier­te schritt­wei­se Er­wei­te­rung des Um­fangs. Die Soft­ware wur­de durch die über­sicht­li­che Ge­stal­tung schnell von al­len Mit­ar­bei­tern an­ge­nom­men, wo­durch die Pro­zes­se und Frei­ga­be­zy­klen in kür­zes­ter Zeit nicht nur ver­ein­facht, son­dern auch qua­li­ta­tiv ver­bes­sert wer­den konnten. ”

“Die d.velop Life Sci­en­ces hat uns ge­hol­fen, un­se­re pa­pier­ba­sier­ten Pro­zes­se di­gi­ta­ler zu ge­stal­ten. Frü­her ha­ben wir haupt­säch­lich vie­les aus­ge­druckt, ge­stem­pelt, un­ter­schrie­ben und auf Pa­pier oder mit Of­fice-Do­ku­men­ten ab­ge­wi­ckelt. Man­ches muss­te jah­re­lang in Pa­pier­form auf­be­wahrt wer­den. Heu­te ar­bei­ten wir mit ech­ten di­gi­ta­len Do­ku­men­ten, die wir mit we­ni­gen Klicks ver­tei­len kön­nen, egal, ob die be­tref­fen­den Mit­ar­bei­ter ge­ra­de im Ho­me­of­fice oder wo­an­ders sind. Die Ab­läu­fe sind min­des­tens 20 Pro­zent schnel­ler geworden.”

“Wir sind Kun­de der ers­ten Stun­de und die d.velop Life Sci­en­ces un­ter­stützt uns zu­ver­läs­sig und nach­hal­tig mit ih­ren Pro­duk­ten und hilft uns so un­ser QMS wei­ter­zu­ent­wi­ckeln und elek­tro­ni­sche Lö­sun­gen / Work­flows un­ter Be­rück­sich­ti­gung der An­for­de­run­gen an die Da­ten­in­te­gri­tät abzubilden.”

“Die d.velop Life Sci­en­ces hat mit uns in Re­kord­zeit hoch­pro­fes­sio­nell das eQMS in­stal­liert, va­li­diert, ge­schult und ein­ge­führt. Eine ganz star­ke Leis­tung. Die Soft­ware ist toll und hilft uns, un­se­re Pro­zes­se ent­schei­dend zu ver­bes­sern und ef­fi­zi­en­ter zu gestalten.”

„Vor Jah­ren ha­ben wir den Sta­tus von Do­ku­men­ten wie Ar­beits­an­wei­sun­gen, Mit­ar­bei­ter-Qua­li­fi­ka­ti­ons­nach­wei­sen und Char­gen­be­rich­te noch mit ei­ner Ac­cess Da­ten­bank bzw. auf Pa­pier nach­ge­hal­ten. Es war al­ler­dings viel Ar­beit, die Do­ku­men­te ak­tu­ell zu hal­ten und re­vi­si­ons­si­cher zu ver­wal­ten. 2012 sind wir auf die di­gi­ta­le Do­ku­men­ten­len­kung der d.velop Life Sci­en­ces um­ge­stie­gen, das war ein Quan­ten­sprung. Heu­te kön­nen wir Do­ku­men­te viel schnel­ler er­stel­len, fin­den, be­ar­bei­ten und ab­stim­men. Das spart Ar­beits­zeit und Kosten.“

“Eine hohe Be­ra­tungs­kom­pe­tenz so­wie das part­ner­schaft­li­che Agie­ren zeich­nen die er­folg­rei­che Zu­sam­men­ar­beit aus, wes­halb wir in der d.velop Life Sci­en­ces GmbH ei­nen lang­fris­ti­gen Part­ner un­se­res Un­ter­neh­mens sehen.”

“Wir als Au­to­mo­ti­ve-Zu­lie­fe­rer ha­ben wirk­lich sehr um­fang­rei­che Do­ku­men­ta­ti­ons­pflich­ten im Qua­li­täts­ma­nage­ment. Frü­her brauch­te so eine ge­än­der­te Vor­schrift gut eine Wo­che für den Um­lauf. Wir ha­ben uns vie­le Lö­sun­gen an­ge­schaut, um Ab­läu­fe zu op­ti­mie­ren. Doch als wir ge­se­hen ha­ben, was die Di­gi­ta­li­sie­rungs­lö­sun­gen der d.velop Life Sci­en­ces kön­nen, ha­ben wir gar nicht wei­ter­ge­sucht. Al­les ist nun trans­pa­rent do­ku­men­tiert, ver­sio­niert, ar­chi­viert und nachvollziehbar.”

“Die Be­ra­ter der d.velop Life Sci­en­ces wa­ren über­aus kom­pe­tent und das Pro­jekt wur­de im ge­plan­ten Zeit- und Kos­ten­rah­men ab­ge­wi­ckelt. Was will man mehr. Die Zu­sam­men­ar­beit beim Auf­bau un­se­res QM-Mo­duls war durch­weg sehr gut und führ­te schließ­lich auch dazu, das neue Mo­dul Tech­ni­sche Do­ku­men­ta­ti­on beim DMG einzuführen.”

“Be­reits bei der ers­ten Prä­sen­ta­ti­on des Pro­duk­tes bei uns im Haus spür­te man die ge­bün­del­te Fach­kom­pe­tenz und den Blick für eine an­wen­der­freund­li­che Lö­sung bei der d.velop Life Sci­en­ces GmbH. Im Rah­men der Pro­jekt­ein­füh­rung wur­den An­wen­der­wün­sche zeit­nah und zur Zu­frie­den­heit der An­wen­der um­ge­setzt. Wir kön­nen die Lö­sung mit gu­tem Ge­wis­sen weiterempfehlen.”

“Die Ein­füh­rung ei­nes DMS inkl. der GMP-Mo­du­le ge­lenk­te Do­ku­men­te und MQM für un­se­re ge­sam­te Fir­men­grup­pe an den sechs deut­schen Stand­or­ten wur­de als gro­ße Her­aus­for­de­rung sei­tens der d.velop Life Sci­en­ces gern an­ge­nom­men und ter­min­ge­recht und pro­fes­sio­nell ge­meis­tert. Die sehr gute Vor­be­rei­tung durch d.velop Life Sci­en­ces hat uns ge­hol­fen, in kür­zes­ter Zeit die Mo­du­le zu im­ple­men­tie­ren. Die Ak­zep­tanz der Mit­ar­bei­te­rIn­nen ist als Be­weis für den Er­folg der Ein­füh­rung zu se­hen. Wir freu­en uns schon jetzt auf die wei­te­re Zu­sam­men­ar­beit bei der Ein­füh­rung wei­te­rer Mo­du­le (Chan­ge Con­trol, De­via­ti­on, CAPA), um un­se­re Ef­fi­zi­enz wei­ter er­folg­reich zu steigern.”

“Das Team der d.velop Life Sci­ence un­ter­stützt uns seit Jah­ren, un­se­re Pro­zes­se ef­fi­zi­en­ter und di­gi­ta­ler zu ge­stal­ten. So konn­ten wir ge­mein­sam in den letz­ten Jah­ren das DMS, MQM und VMS er­folg­reich in un­se­rem Hau­se GMP-kon­form im­ple­men­tie­ren. An die po­si­ti­ven Er­fah­run­gen mit dem Team der d.velop Life Sci­ence knüp­fen wir ger­ne an und ha­ben der­zeit zahl­rei­che Pro­jek­te in Pla­nung, die un­se­re Do­ku­men­ta­ti­on di­gi­ta­ler, nach­voll­zieh­ba­rer und zen­tra­li­sier­ter wer­den lässt. Die d.velop Life Sci­ence GmbH ist für uns ein star­ker und lang­fris­ti­ger Partner.”

“Wir ar­bei­ten seit Jah­ren sehr er­folg­reich und zu­frie­den mit der d.velop AG zu­sam­men. Auf der Su­che nach ei­nem zu­ver­läs­si­gen Part­ner für die tech­ni­sche Do­ku­men­ta­ti­on un­se­rer ge­sam­ten Me­di­zin­pro­duk­te sind wir auf den Life Sci­en­ces Cli­ent ge­sto­ßen. Mit der Um­stel­lung auf die neue Struk­tur der EU MDR konn­ten wir das Po­ten­zi­al vom Life Sci­en­ces Cli­ent für uns voll­stän­dig nut­zen und so­mit die Ar­beit bei der Do­ku­men­ten­er­stel­lung er­leich­tern und die Ak­zep­tanz im Un­ter­neh­men verbessern.”