Schwerpunkte unserer Digitalisierungslösungen

Archivieren Sie Ihre Dokumente mit d.3 life sciences, unserer Lösungssuite, die auf das bewährte d.3ecm der d.velop AG aufsetzt.

Egal ob Angebote, Rechnungen, Lieferscheine, Herstell- oder Prüfprotokolle – alles legen Sie im zentralen digitalen Archiv ab, natürlich konform zu den regulatorischen Anforderungen wie GoBD oder GxP.

Speziell für GxP-Anforderungen haben wir unser Archivsystem um elektronische Signaturlösungen gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP-Leitfaden Anhang 11 erweitert. So können Sie z.B. Ihre Chargendokumentation elektronisch freigeben und Ihr Chargenbuch elektronisch führen.

Unsere Lösungen sind auf den Lebenszyklus Ihrer Vorgabedokumente und Formblätter spezialisiert. Sofern Sie noch Papierausdrucke benötigen, kontrollieren wir auch diese mit Hilfe unseres kontrollierten Drucks.

Alle Dokumente werden von der Erstellung bis zu Ihrer Außerkraftsetzung elektronisch geführt. Genehmigungsumläufe mit elektronischer Unterschrift sind ebenso integriert wie die Publizierung und Verteilung der Dokumente.

Das Schulungsmanagement im Sinne der Planung und Dokumentation der hinreichenden Schulung Ihrer Mitarbeiter für Ihr jeweiliges Aufgabengebiet übernimmt das System natürlich gleich mit.

Steuern Sie Prozesse wie Abweichungsmanagement (Deviation Control), Korrektur– und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und Änderungskontrolle (Change Control) mit unseren elektronischen Workflows.

Unsere Lösungen unterstützen Sie bei der Erstellung von Reports wie z.B. dem PQR. Erstellen Sie bequem Statistiken über Häufigkeit, Kritikalität oder Durchlaufzeit Ihrer QM-Prozesse.

Auch nicht prozessbeteiligte Mitarbeiter haben, sofern sie berechtigt sind, Überblick über und Einsicht in die laufenden Prozesse. So erhöhen Sie die Transparenz und Aussagefähigkeit in Ihrem Unternehmen.