d.velop Life Sciences:

Be­reits d.3ecm im Einsatz?

Dann ent­de­cken Sie jetzt un­se­re er­gän­zen­den QM-Lö­sun­gen, mit de­nen Sie Ihr Ba­sis­sys­tem mo­du­lar er­wei­tern können.

Lösungsübersicht der d.velop Life Sciences mit Prozessdokumentation, Vertragsmanagement, Technische Dokumentation, Deviation Control, CAPA, Change Control, Complaint, Dokumentenlenkung, Mitarbeiterqualifizierungsmanagement

d.velop Life Sciences:

Tech­ni­sche Dokumentation

Ent­de­cken Sie jetzt un­se­re neu­es­te MDR-kon­for­me Lö­sung zur Er­stel­lung und Ak­tua­li­sie­rung Ih­rer Tech­ni­schen Dokumentation.

Abbildung eines Notebooks auf dem die Technische Dokumentation der d.velop Life Sciences abgebildet wird

d.velop Life Sciences:

Aus­zeich­nung!

Die d.velop Life Sci­en­ces wur­de als Wachs­tumscham­pi­on & Top Ar­beit­ge­ber 2020 von der FOCUS Busi­ness ausgezeichnet.

d.velop Life Sciences Top Arbeitgeber und Wachstumschampion 2020
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GxP-konforme Software für Ihr Dokumenten- & Qualitätsmanagement

Lenkung von Aufzeichnungen
und Archivierung

Ar­chi­vie­ren Sie Ihre Do­ku­men­te mit d.3 life sci­en­ces, un­se­rer Lö­sungs­sui­te, die auf das be­währ­te d.3ecm der d.velop AG aufsetzt. 

Egal ob An­ge­bo­te, Rech­nun­gen, Lie­fer­schei­ne, Her­stell- oder Prüf­pro­to­kol­le – al­les le­gen Sie im zen­tra­len di­gi­ta­len Ar­chiv ab, na­tür­lich kon­form zu den re­gu­la­to­ri­schen An­for­de­run­gen wie GoBD oder GxP.

Spe­zi­ell für GxP-An­for­de­run­gen ha­ben wir un­ser Ar­chiv­sys­tem um elek­tro­ni­sche Si­gna­tur­lö­sun­gen ge­mäß FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP-Leit­fa­den An­hang 11 er­wei­tert. So kön­nen Sie z.B. Ihre Char­gen­do­ku­men­ta­ti­on di­gi­tal frei­ge­ben und Ihr Char­gen­buch di­gi­tal führen.

Lenkung von Dokumenten 

Un­se­re Lö­sun­gen sind auf den Le­bens­zy­klus Ih­rer Vor­ga­be­do­ku­men­te und Form­blät­ter spe­zia­li­siert. So­fern Sie noch Pa­pier­aus­dru­cke be­nö­ti­gen, kon­trol­lie­ren wir auch die­se mit Hil­fe un­se­res kon­trol­lier­ten Drucks.

Alle Do­ku­men­te wer­den von der Er­stel­lung bis zu Ih­rer Au­ßer­kraft­set­zung di­gi­tal ge­führt. Ge­neh­mi­gungs­um­läu­fe mit elek­tro­ni­scher Un­ter­schrift sind eben­so in­te­griert wie die Pu­bli­zie­rung und Ver­tei­lung der Dokumente.

Das Schu­lungs­ma­nage­ment im Sin­ne der Pla­nung und Do­ku­men­ta­ti­on der hin­rei­chen­den Schu­lung Ih­rer Mit­ar­bei­ter für Ihr je­wei­li­ges Auf­ga­ben­ge­biet über­nimmt das Sys­tem na­tür­lich gleich mit.

Produktionsbegleitende
QM-Prozesse

Steu­ern Sie Pro­zes­se wie Re­kla­ma­tio­nen (Com­p­laint), Ab­wei­chungs­ma­nage­ment (De­via­ti­on Con­trol), Kor­rek­tur– und Vor­beu­gungs­maß­nah­men (CAPA) und Än­de­rungs­kon­trol­len (Chan­ge Con­trol) mit un­se­ren di­gi­ta­len Workflows.

Un­se­re Lö­sun­gen un­ter­stüt­zen Sie bei der Er­stel­lung von Re­ports wie z.B. dem PQR. Er­stel­len Sie be­quem Sta­tis­ti­ken über Häu­fig­keit, Kri­ti­ka­li­tät oder Durch­lauf­zeit Ih­rer QM-Prozesse.

Auch nicht pro­zess­be­tei­lig­te Mit­ar­bei­ter ha­ben, so­fern sie be­rech­tigt sind, Über­blick über und Ein­sicht in die lau­fen­den Pro­zes­se. So er­hö­hen Sie die Trans­pa­renz und Aus­sa­ge­fä­hig­keit in Ih­rem Unternehmen.

Lenkung von Aufzeichnungen und Archivierung

Ar­chi­vie­ren Sie Ihre Do­ku­men­te mit d.3 life sci­en­ces, un­se­rer Lö­sungs­sui­te, die auf das be­währ­te d.3ecm der d.velop AG aufsetzt.

Egal ob An­ge­bo­te, Rech­nun­gen, Lie­fer­schei­ne, Her­stell- oder Prüf­pro­to­kol­le – al­les le­gen Sie im zen­tra­len di­gi­ta­len Ar­chiv ab, na­tür­lich kon­form zu den re­gu­la­to­ri­schen An­for­de­run­gen wie GoBD oder GxP.

Spe­zi­ell für GxP-An­for­de­run­gen ha­ben wir un­ser Ar­chiv­sys­tem um elek­tro­ni­sche Si­gna­tur­lö­sun­gen ge­mäß FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP-Leit­fa­den An­hang 11 er­wei­tert. So kön­nen Sie z.B. Ihre Char­gen­do­ku­men­ta­ti­on elek­tro­nisch frei­ge­ben und Ihr Char­gen­buch elek­tro­nisch führen.

Lenkung von Dokumenten

Un­se­re Lö­sun­gen sind auf den Le­bens­zy­klus Ih­rer Vor­ga­be­do­ku­men­te und Form­blät­ter spe­zia­li­siert. So­fern Sie noch Pa­pier­aus­dru­cke be­nö­ti­gen, kon­trol­lie­ren wir auch die­se mit Hil­fe un­se­res kon­trol­lier­ten Drucks.

Alle Do­ku­men­te wer­den von der Er­stel­lung bis zu Ih­rer Au­ßer­kraft­set­zung elek­tro­nisch ge­führt. Ge­neh­mi­gungs­um­läu­fe mit elek­tro­ni­scher Un­ter­schrift sind eben­so in­te­griert wie die Pu­bli­zie­rung und Ver­tei­lung der Dokumente.

Das Schu­lungs­ma­nage­ment im Sin­ne der Pla­nung und Do­ku­men­ta­ti­on der hin­rei­chen­den Schu­lung Ih­rer Mit­ar­bei­ter für Ihr je­wei­li­ges Auf­ga­ben­ge­biet über­nimmt das Sys­tem na­tür­lich gleich mit.

Produktionsbegleitende QM-Prozesse

Steu­ern Sie Pro­zes­se wie Re­kla­ma­tio­nen (Com­p­laint), Ab­wei­chungs­ma­nage­ment (De­via­ti­on Con­trol), Kor­rek­tur– und Vor­beu­gungs­maß­nah­men (CAPA) und Än­de­rungs­kon­trol­len (Chan­ge Con­trol) mit un­se­ren di­gi­ta­len Workflows.

Un­se­re Lö­sun­gen un­ter­stüt­zen Sie bei der Er­stel­lung von Re­ports wie z.B. dem PQR. Er­stel­len Sie be­quem Sta­tis­ti­ken über Häu­fig­keit, Kri­ti­ka­li­tät oder Durch­lauf­zeit Ih­rer QM-Prozesse.

Auch nicht pro­zess­be­tei­lig­te Mit­ar­bei­ter ha­ben, so­fern sie be­rech­tigt sind, Über­blick über und Ein­sicht in die lau­fen­den Pro­zes­se. So er­hö­hen Sie die Trans­pa­renz und Aus­sa­ge­fä­hig­keit in Ih­rem Unternehmen.

Wir lö­sen ech­te Probleme

Ihr Weg in die Digitalisierung

Emblem für die Softwarelösung Dokumentenlenkung

Dokumentenlenkung

Ob Ar­beits- / Ver­fah­rens­an­wei­sung (SOP’s), Pro­zess­be­schrei­bun­gen, Prüf­vor­schrif­ten oder an­de­re Do­ku­ment­ty­pen — alle er­stel­len, re­vi­sio­nie­ren und un­ter­schrei­ben Sie di­gi­tal mit die­sem Modul.

Emblem für die Softwarelösung Schulungsmanagement

Schulungsmanagement

Er­wei­tern Sie das Mo­dul “Do­ku­men­ten­len­kung” um die ak­ti­ve Pla­nung und Pro­to­kol­lie­rung der Qua­li­fi­ka­tio­nen Ih­rer Mit­ar­bei­ter mit un­se­rem Schulungsmanagement.

Emblem für die Softwarelösung E-Learning

E‑Learning

Nut­zen Sie das neue Mo­dul “E‑Learning” um Ihre Mit­ar­bei­ter di­gi­tal zu schu­len. Er­stel­len Sie dazu ein E‑Learning frei nach Ih­ren Wün­schen über Mi­cro­soft Power­Point oder bin­den Sie be­reits vor­han­de­ne Prä­sen­ta­tio­nen ein.

Emblem für die Softwarelösung Dokumentenlenkung

Dokumentenlenkung

Ob Ar­beits- / Ver­fah­rens­an­wei­sung (SOP’s), Pro­zess­be­schrei­bun­gen, Prüf­vor­schrif­ten oder an­de­re Do­ku­ment­ty­pen — alle er­stel­len, re­vi­sio­nie­ren und un­ter­schrei­ben Sie di­gi­tal mit die­sem Modul.

Emblem für die Softwarelösung Schulungsmanagement

Schulungsmanagement

Er­wei­tern Sie das Mo­dul “Do­ku­men­ten­len­kung” um die ak­ti­ve Pla­nung und Pro­to­kol­lie­rung der Qua­li­fi­ka­tio­nen Ih­rer Mit­ar­bei­ter mit un­se­rem Schulungsmanagement.

Emblem für die Softwarelösung E-Learning

E‑Learning

Nut­zen Sie das neue Mo­dul “E‑Learning” um Ihre Mit­ar­bei­ter di­gi­tal zu schu­len. Er­stel­len Sie dazu ein E‑Learning frei nach Ih­ren Wün­schen über Mi­cro­soft Power­Point oder bin­den Sie be­reits vor­han­de­ne Prä­sen­ta­tio­nen ein.

Emblem für die Softwarelösung QM-Workflows

QM-Workflows (Complaint | DC | CAPA | CC)

Di­gi­ta­li­sie­ren Sie Ihre ISO-Pro­zes­se. Steu­ern Sie Ihre pro­duk­ti­ons­be­glei­ten­den QM-Pro­zes­se mit­tels di­gi­ta­ler Workflows.

Emblem für die Softwarelösung QM-Workflows

QM-Workflows (Complaint | DC | CAPA | CC)

Di­gi­ta­li­sie­ren Sie Ihre ISO-Pro­zes­se. Steu­ern Sie Ihre pro­duk­ti­ons­be­glei­ten­den QM-Pro­zes­se mit­tels di­gi­ta­ler Workflows.

Emblem für die Softwarelösung Technische Dokumentation

Technische Dokumentation

Er­stel­len und ak­tua­li­sie­ren Sie Ihre Tech­ni­sche Do­ku­men­ta­ti­on, z.B. im Rah­men der An­for­de­run­gen der Me­di­cal De­vice Re­gu­la­ti­on (MDR).

Emblem für die Softwarelösung Vertragsmanagement

Vertragsmanagement

Be­hal­ten Sie den Über­blick über Ihre Ver­trä­ge. Las­sen Sie sich über Stich­ta­ge wie Kün­di­gungs­mög­lich­kei­ten oder Ver­län­ge­rungs­op­tio­nen in ei­nem mehr­stu­fi­gen Ver­fah­ren erinnern.

Emblem für die Softwarelösung Technische Dokumentation

Technische Dokumentation

Er­stel­len und ak­tua­li­sie­ren Sie Ihre Tech­ni­sche Do­ku­men­ta­ti­on, z.B. im Rah­men der An­for­de­run­gen der Me­di­cal De­vice Re­gu­la­ti­on (MDR).

Emblem für die Softwarelösung Vertragsmanagement

Vertragsmanagement

Be­hal­ten Sie den Über­blick über Ihre Ver­trä­ge. Las­sen Sie sich über Stich­ta­ge wie Kün­di­gungs­mög­lich­kei­ten oder Ver­län­ge­rungs­op­tio­nen in ei­nem mehr­stu­fi­gen Ver­fah­ren erinnern.

News

Abbildung der Startseite des Website-Relaunches der d.velop Life Sciences GmbH

d.velop Life Sciences im neuen Glanz 

Wir freu­en uns Ih­nen mit die­sem News­bei­trag un­se­ren neu­en We­­b­­­si­­te-Re­launch vor­stel­len zu dür­fen. „Das In­ter­net ver­än­dert sich sehr schnell. Es tau­chen im­mer mehr neue Designstandards

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Kunden vertrauen d.velop life sciences

Die Qua­li­tät un­se­rer Ar­beit hat vie­le Na­men. Im Fol­gen­den fin­den Sie ei­nen klei­nen Aus­zug un­se­rer rund 100 Un­ter­neh­men um­fas­sen­den Kun­den­lis­te aus den ver­schie­dens­ten Bran­chen. Wir möch­ten uns an die­ser Stel­le für das Ver­trau­en un­se­rer Kun­den in uns und un­se­re Lö­sun­gen bedanken.
Kun­den­mei­nun­gen

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Im Besprechungsraum zeigt die weibliche Führungskraft dem männlichen Investor einen digitalen Tablet-Computer.